עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:
- עדכון תהליך ההודעה על הפסקת שיווק.
- עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.
- עדכון חריגים לנוהל.
- אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב "אי עמידה בדרישות הנוהל" ותגובת בעל הרישום.
- עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.